当社の品質マネジメントシステムは、ISO 9001およびISO 13485に準拠し、認証を取得しています。これに基づき、品質マニュアル1冊、手順書27件、管理文書1,385件を整備・運用。製品の一貫した品質管理体制を支えるとともに、製品の信頼性と国際的な適合性を証明しています。
組織が顧客に提供する製品やサービスの品質を継続的に向上させるための国際規格。
医療機器の品質マネジメントシステムに関する国際規格。